Avaxim® 80 U es una vacuna inactivada que proporciona inmunización activa contra el virus de la hepatitis A (VHA). Está indicada para la prevención de la hepatitis A en niños de 12 meses a 15 años. Avaxim® 80 U contiene una suspensión de virus de la hepatitis A inactivados cultivados en células diploides humanas, lo que garantiza su capacidad para inducir una respuesta inmunitaria sin riesgo de causar infección. La vacunación con Avaxim® 80 U es altamente efectiva para prevenir la hepatitis A, especialmente en niños que viven en áreas de alta endemicidad o que viajan a regiones donde el virus es común.

Indicaciones terapéuticas:

Avaxim® 80 U está indicada para:

• Prevención de la hepatitis A en niños de 12 meses a 15 años que corren riesgo de exposición al virus de la hepatitis A, incluidos:
  • Niños que viven en áreas endémicas.
  • Niños que viajan a países donde la hepatitis A es prevalente.
  • Niños que pueden estar en contacto con personas infectadas o en situaciones donde se conoce un brote.
• Protección a largo plazo contra la hepatitis A mediante una dosis de refuerzo en combinación con la primera dosis de la vacuna, asegurando una inmunidad duradera.

Características clave:

• Vacuna inactivada: Contiene virus de la hepatitis A inactivado, lo que garantiza que no puede causar la infección mientras induce una respuesta inmunitaria eficaz.
• Alta eficacia en niños: Avaxim® 80 U proporciona protección efectiva en niños de 1 a 15 años, lo que la hace ideal para su uso pediátrico.
• Inmunidad a largo plazo: Después de una serie completa de vacunación (primera dosis y refuerzo), la inmunidad se prolonga durante al menos 10 años, y en muchos casos, puede durar toda la vida.
• Formulación segura: Es bien tolerada, con un perfil de seguridad favorable, lo que la hace adecuada para su administración en niños.

Mecanismo de acción:

Avaxim® 80 U contiene el virus de la hepatitis A inactivado, que al ser administrado por vía intramuscular, estimula al sistema inmunológico del niño para que produzca anticuerpos protectores contra el VHA. Estos anticuerpos neutralizan el virus si el niño se expone a él en el futuro, previniendo tanto la infección como sus complicaciones. El virus inactivado no puede causar la enfermedad, lo que asegura un perfil de seguridad elevado.

Efectos adversos más comunes:

• Reacciones en el sitio de inyección: Dolor, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de la inyección, que son comunes y generalmente leves.
• Fiebre leve: Puede ocurrir fiebre de corta duración en los días posteriores a la vacunación.
• Fatiga y malestar general: Algunos niños pueden experimentar cansancio o malestar general después de la administración.
• Cefalea o dolores musculares: En algunos casos, los niños pueden desarrollar dolores musculares leves o dolor de cabeza.

Efectos adversos graves (raros):

• Reacciones alérgicas graves (anafilaxia): Aunque extremadamente raras, pueden ocurrir reacciones alérgicas graves que requieren atención médica inmediata.
• Reacciones de hipersensibilidad: En muy pocos casos, puede ocurrir urticaria o erupción cutánea.

Contraindicaciones:

Avaxim® 80 U está contraindicado en:

• Personas con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la vacuna, como el virus de la hepatitis A inactivado o los excipientes.
• Pacientes que hayan experimentado una reacción alérgica grave después de una dosis previa de Avaxim® o cualquier otra vacuna contra la hepatitis A.
• Enfermedades febriles agudas graves: La vacunación debe posponerse hasta la recuperación del paciente.

Precauciones:

• Personas inmunocomprometidas: En personas con sistemas inmunitarios debilitados, la respuesta inmunitaria a Avaxim® 80 U puede estar reducida, por lo que puede ser necesario monitorear los niveles de anticuerpos.
• Mujeres embarazadas y en período de lactancia: Aunque esta vacuna está destinada a niños, su uso en mujeres embarazadas o lactantes debe ser evaluado por un médico si se considera necesario.
• Interferencia con otras vacunas: Avaxim® 80 U puede administrarse simultáneamente con otras vacunas infantiles, siempre que se utilicen sitios de inyección diferentes.

Interacciones farmacológicas:

• Vacunas de virus vivos atenuados: No se han identificado interacciones significativas con otras vacunas, pero es recomendable administrar vacunas de virus vivos en sitios de inyección diferentes.
• Inmunosupresores: El uso concomitante de tratamientos inmunosupresores puede disminuir la respuesta inmunitaria a la vacuna, por lo que se debe monitorear cuidadosamente la respuesta de los pacientes.

Eficacia y estudios clínicos:

Los estudios clínicos han demostrado que Avaxim® 80 U es altamente eficaz para inducir una respuesta inmunitaria protectora contra el virus de la hepatitis A en niños. Más del 95% de los niños vacunados desarrollan anticuerpos protectores tras la primera dosis, y esta inmunidad se refuerza y prolonga con una segunda dosis administrada entre 6 y 18 meses después. La protección puede durar al menos 10 años, con la posibilidad de una inmunidad de por vida en la mayoría de los niños vacunados.

Esquema de vacunación:

• Primera dosis: Se administra una dosis inicial a partir de los 12 meses de edad.
• Dosis de refuerzo: Se recomienda una dosis de refuerzo entre 6 y 18 meses después de la primera dosis para garantizar una protección prolongada.

Conclusión:

Avaxim® 80 U es una vacuna segura y eficaz para la prevención de la hepatitis A en niños de 12 meses a 15 años. Ofrece una protección duradera contra la infección por el virus de la hepatitis A, lo que es especialmente importante en áreas endémicas o para niños que viajan a zonas de alto riesgo. Con un perfil de seguridad bien establecido y una eficacia demostrada en la prevención de la hepatitis A, Avaxim® 80 U es una herramienta clave en los programas de inmunización infantil para reducir la carga de esta enfermedad viral prevenible.