Dengvaxia® es una vacuna tetravalente recombinante de virus vivos atenuados, diseñada para la inmunización activa contra el virus del dengue (DENV), que abarca los cuatro serotipos (DENV-1, DENV-2, DENV-3 y DENV-4). La vacuna está indicada para la prevención de la enfermedad causada por el dengue en individuos de 9 a 45 años de edad que hayan tenido una infección previa confirmada por el virus del dengue. Dengvaxia® está aprobada en áreas endémicas de dengue para reducir la gravedad de la enfermedad y prevenir las complicaciones graves asociadas al dengue, como el dengue grave (anteriormente conocido como dengue hemorrágico).

Indicaciones terapéuticas:

Dengvaxia® está indicada para:

• Prevención de la enfermedad causada por el virus del dengue en personas de 9 a 45 años de edad que viven en áreas endémicas de dengue y que han tenido una infección previa por el virus del dengue confirmada por laboratorio.
• Reducción del riesgo de dengue grave y hospitalización en individuos que ya han sido infectados previamente con el virus del dengue y que están en riesgo de una segunda infección con un serotipo diferente.
• Inmunización activa en zonas endémicas, donde la transmisión del dengue es elevada y las personas están expuestas a múltiples serotipos del virus.

Características clave:

• Vacuna tetravalente: Proporciona protección contra los cuatro serotipos del virus del dengue (DENV-1, DENV-2, DENV-3 y DENV-4), lo que ayuda a prevenir tanto la enfermedad sintomática como las formas graves del dengue.
• Uso en personas con infección previa confirmada: Dengvaxia® está específicamente indicada para personas con antecedentes de infección previa por dengue, ya que se ha demostrado que la vacuna reduce el riesgo de dengue grave en este grupo.
• Prevención del dengue grave: Al estimular la respuesta inmunitaria frente a los cuatro serotipos del virus, Dengvaxia® reduce la posibilidad de que una segunda infección por dengue progrese a formas graves de la enfermedad, que pueden ser potencialmente mortales.

Mecanismo de acción:

Dengvaxia® es una vacuna recombinante que utiliza un vector del virus de la fiebre amarilla modificado para expresar proteínas estructurales de los cuatro serotipos del virus del dengue. Al administrar la vacuna, se induce una respuesta inmunitaria que estimula la producción de anticuerpos neutralizantes contra los cuatro serotipos del dengue. Estos anticuerpos protegen al individuo vacunado al reconocer y neutralizar el virus del dengue en futuras exposiciones, reduciendo el riesgo de infección sintomática y, en personas previamente infectadas, el riesgo de desarrollar dengue grave.

Efectos adversos más comunes:

• Reacciones en el sitio de inyección: Dolor, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de la inyección son los efectos secundarios más comunes y suelen ser leves y temporales.
• Fiebre leve: Algunos pacientes pueden desarrollar fiebre baja después de la vacunación.
• Dolores musculares y fatiga: Se ha informado de dolores musculares o fatiga leves en los días posteriores a la vacunación.
• Cefalea: Es común la aparición de dolor de cabeza leve a moderado después de la administración de la vacuna.

Efectos adversos graves (raros):

• Reacciones alérgicas graves (anafilaxia): Aunque es extremadamente raro, pueden ocurrir reacciones alérgicas graves que requieren atención médica inmediata.
• Dengue grave en personas sin infección previa: En personas que no han tenido una infección previa por el virus del dengue, la vacunación puede aumentar el riesgo de desarrollar dengue grave si se infectan después de la vacunación, lo que subraya la importancia de confirmar la infección previa antes de administrar la vacuna.

Contraindicaciones:

Dengvaxia® está contraindicada en:

• Personas sin infección previa por el virus del dengue: No debe administrarse a individuos que no han tenido una infección confirmada por dengue, ya que la vacunación podría aumentar el riesgo de dengue grave en una infección posterior.
• Personas con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la vacuna, incluidos los virus vivos atenuados de la fiebre amarilla que se utilizan como vector.
• Pacientes con inmunosupresión grave: Está contraindicada en personas con sistemas inmunitarios gravemente comprometidos, como aquellos con infecciones activas o que reciben tratamiento inmunosupresor.

Precauciones:

• Confirmación de infección previa: Antes de administrar la vacuna, es crucial confirmar una infección previa por dengue mediante pruebas serológicas o antecedentes clínicos claros, para evitar el riesgo de dengue grave en personas sin exposición previa al virus.
• Vigilancia post-vacunal: Se recomienda un monitoreo clínico adecuado después de la vacunación para identificar cualquier signo de efectos adversos graves o complicaciones.
• Uso limitado a áreas endémicas: Dengvaxia® está diseñada para ser utilizada solo en regiones endémicas donde la exposición al virus del dengue es frecuente.

Interacciones farmacológicas:

Dengvaxia® puede administrarse simultáneamente con otras vacunas inactivadas o vivas atenuadas, siempre que se utilicen diferentes sitios de inyección. No se han identificado interacciones farmacológicas significativas con otros medicamentos.

Eficacia y estudios clínicos:

Los estudios clínicos han demostrado que Dengvaxia® es eficaz en la prevención de la enfermedad causada por el virus del dengue en personas previamente infectadas, con una reducción significativa en la incidencia de dengue grave y hospitalización. En personas con antecedentes de infección por dengue, la vacuna mostró una eficacia del 80% en la prevención del dengue grave y del 60% en la reducción de la incidencia de dengue sintomático. Sin embargo, en personas sin infección previa por dengue, la vacuna puede aumentar el riesgo de desarrollar dengue grave en infecciones posteriores.

Esquema de vacunación:

• Personas de 9 a 45 años: La vacunación con Dengvaxia® se administra en una serie de 3 dosis, con la segunda y tercera dosis administradas a los 6 y 12 meses después de la primera dosis, respectivamente.
• Confirmación de infección previa: Se recomienda realizar pruebas serológicas o utilizar registros clínicos previos para confirmar la exposición previa al virus del dengue antes de iniciar el esquema de vacunación.

Conclusión:

Dengvaxia® es una vacuna recombinante tetravalente que proporciona una protección efectiva contra los cuatro serotipos del virus del dengue en personas previamente infectadas. Su administración está restringida a individuos de 9 a 45 años que viven en áreas endémicas de dengue y que han tenido una infección confirmada por el virus. Con un perfil de seguridad favorable en personas previamente expuestas, Dengvaxia® es una herramienta clave en la reducción de la morbilidad y mortalidad asociada al dengue grave, contribuyendo a la lucha contra esta enfermedad en regiones endémicas.