Genotropin® es una hormona de crecimiento humana recombinante (somatropina) producida mediante tecnología de ADN recombinante en Escherichia coli. Está indicada para el tratamiento de la deficiencia de hormona de crecimiento (GH) en niños y adultos, así como en condiciones médicas específicas que resultan en baja estatura o crecimiento insuficiente. Genotropin® es bioidéntica a la hormona de crecimiento humana natural, actuando sobre varios tejidos para promover el crecimiento y regular el metabolismo de los carbohidratos, lípidos y proteínas.

Indicaciones terapéuticas:

Genotropin® está indicado para:

• Tratamiento de la deficiencia de hormona de crecimiento (GH) en niños, incluyendo aquellos con:
  • Deficiencia de hormona de crecimiento.
  • Síndrome de Turner, para mejorar el crecimiento.
  • Niños nacidos pequeños para la edad gestacional (PEG) que no han alcanzado la estatura esperada a los 2 años o más.
  • Insuficiencia renal crónica, para mejorar el crecimiento.
• Tratamiento de la deficiencia de hormona de crecimiento en adultos, tanto congénita como adquirida, para mejorar la composición corporal, la masa muscular, la densidad ósea, la capacidad física y la calidad de vida.

Características clave:

• Somatropina recombinante bioidéntica: Genotropin® es estructuralmente idéntica a la hormona de crecimiento humana natural, lo que asegura una eficacia clínica similar a la hormona endógena.
• Estimulación del crecimiento en niños: Promueve el crecimiento lineal en niños con deficiencia de GH o trastornos del crecimiento, ayudando a alcanzar una estatura más cercana a la esperada.
• Regulación metabólica en adultos: Mejora la composición corporal al reducir la grasa y aumentar la masa muscular, además de mejorar la densidad ósea y la capacidad física en adultos con deficiencia de GH.
• Fácil administración: Genotropin® se administra por vía subcutánea mediante dispositivos de administración que facilitan su uso, mejorando la adherencia al tratamiento.

Mecanismo de acción:

Genotropin® contiene somatropina, una hormona de crecimiento que actúa estimulando el crecimiento y el metabolismo. En los niños, promueve el crecimiento lineal mediante la estimulación de los condrocitos en las placas de crecimiento de los huesos largos. En adultos y niños, somatropina aumenta la síntesis de proteínas, estimula la lipólisis (degradación de grasas) y favorece el metabolismo de los carbohidratos. También estimula la producción de factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1 (IGF-1), que tiene efectos anabólicos en varios tejidos, promoviendo el crecimiento y el desarrollo.

Efectos adversos más comunes:

• Retención de líquidos: Puede causar hinchazón, edema o dolor articular debido a la retención de líquidos, especialmente en adultos.
• Dolor en el lugar de la inyección: Algunas personas pueden experimentar dolor, enrojecimiento o hinchazón en el sitio de la inyección subcutánea.
• Dolores de cabeza y náuseas: En algunos casos, los pacientes reportan dolores de cabeza o náuseas.
• Hiperglucemia: La somatropina puede afectar el control de la glucosa en sangre, lo que requiere monitoreo en personas con diabetes o predisposición a la hiperglucemia.

Efectos adversos graves (raros):

• Hipertensión intracraneal: En raras ocasiones, puede ocurrir hipertensión intracraneal benigna, que se manifiesta como dolores de cabeza severos, vómitos o problemas visuales.
• Reacciones alérgicas graves: Aunque raras, pueden presentarse reacciones alérgicas graves que requieren atención médica inmediata.
• Desplazamiento de la epífisis femoral: En niños, puede ocurrir un deslizamiento de la epífisis femoral, lo que requiere monitoreo de síntomas como dolor de cadera o cojera.

Contraindicaciones:

Genotropin® está contraindicado en:

• Pacientes con tumores activos o evidencia de crecimiento tumoral no tratado.
• Personas con hipersensibilidad conocida a la somatropina o a cualquiera de los excipientes del producto.
• Pacientes con enfermedades graves agudas, como traumatismos múltiples, cirugía mayor, o insuficiencia respiratoria aguda.
• Cierre de las placas epifisarias en niños, ya que no responderán al tratamiento una vez cerradas las placas de crecimiento.

Precauciones:

• Monitoreo de glucosa y función tiroidea: Se recomienda monitorear los niveles de glucosa en sangre y la función tiroidea durante el tratamiento, especialmente en pacientes con diabetes o predisposición a trastornos tiroideos.
• Crecimiento tumoral: Los pacientes con antecedentes de cáncer o tumores intracraneales deben ser monitoreados cuidadosamente, ya que la somatropina puede estimular el crecimiento de tumores residuales.
• Evaluación en pacientes con escoliosis: El tratamiento con hormona de crecimiento puede acelerar la progresión de la escoliosis en niños en crecimiento rápido, por lo que debe monitorearse la curvatura espinal.

Interacciones farmacológicas:

• Glucocorticoides: El uso concomitante con glucocorticoides puede inhibir el efecto del tratamiento con somatropina, por lo que se debe ajustar cuidadosamente la dosis de estos medicamentos si es necesario.
• Insulina y antidiabéticos orales: La somatropina puede afectar los niveles de glucosa en sangre, lo que puede requerir ajustes en las dosis de insulina o antidiabéticos orales en pacientes con diabetes.

Eficacia y estudios clínicos:

Los estudios clínicos han demostrado que Genotropin® es altamente eficaz en la promoción del crecimiento en niños con deficiencia de hormona de crecimiento y en la mejora de la composición corporal en adultos con deficiencia de GH. En niños con deficiencia de GH, síndrome de Turner y otros trastornos del crecimiento, el tratamiento con Genotropin® ha mostrado una mejora significativa en la estatura. En adultos, ha mejorado la masa muscular, reducido la masa grasa y mejorado la densidad ósea y la calidad de vida.

Esquema de dosificación:

• Niños con deficiencia de GH: La dosis recomendada es de 0.025 a 0.035 mg/kg de peso corporal por día, administrada por vía subcutánea.
• Síndrome de Turner: La dosis recomendada es de 0.045 a 0.050 mg/kg de peso corporal por día.
• Deficiencia de GH en adultos: Se inicia con una dosis baja de 0.15 a 0.30 mg/día, ajustada gradualmente según la respuesta clínica y los niveles de IGF-1.

Conclusión:

Genotropin® (Somatropina Recombinante) es un tratamiento seguro y eficaz para la deficiencia de hormona de crecimiento en niños y adultos. Mejora el crecimiento en niños con deficiencia de GH y otras condiciones que afectan el crecimiento, y en adultos, mejora la composición corporal, la densidad ósea y la calidad de vida. Con un perfil de seguridad favorable y una eficacia bien documentada, Genotropin® es una herramienta valiosa en el tratamiento de la deficiencia de hormona de crecimiento.