Hexacima® es una vacuna combinada hexavalente que proporciona inmunización activa contra seis enfermedades graves: difteria, tétanos, tosferina acelular, hepatitis B, poliomielitis (polio) y enfermedades invasivas causadas por Haemophilus influenzae tipo b (Hib). Está indicada para la vacunación primaria y de refuerzo en lactantes y niños a partir de las 6 semanas de edad. Hexacima® contiene toxoides purificados y antígenos acelulares que ayudan a desarrollar una inmunidad robusta y de largo plazo contra estas enfermedades. Al combinar seis vacunas en una sola inyección, simplifica el esquema de vacunación infantil y mejora la adherencia al calendario vacunal.

Indicaciones terapéuticas:

Hexacima® está indicado para:

• Inmunización primaria y de refuerzo en lactantes y niños a partir de las 6 semanas de edad para la prevención de la difteria, el tétanos, la tosferina (pertussis), la hepatitis B, la poliomielitis y las enfermedades invasivas causadas por Haemophilus influenzae tipo b (Hib).
• Prevención de infecciones bacterianas y virales graves que pueden causar complicaciones como meningitis, neumonía, hepatitis crónica, poliomielitis paralítica y enfermedades respiratorias.

Características clave:

• Vacuna combinada hexavalente: Proporciona protección contra seis enfermedades con una sola inyección, reduciendo el número de pinchazos necesarios para completar el esquema de vacunación en los primeros años de vida.
• Antígenos acelulares y toxoides purificados: Minimiza el riesgo de reacciones adversas, ya que utiliza antígenos acelulares para la tosferina y toxoides purificados para la difteria y el tétanos.
• Inmunidad a largo plazo: Induce una respuesta inmunitaria robusta que protege contra estas seis enfermedades a largo plazo, reduciendo el riesgo de infecciones graves.
• Simplificación del esquema vacunal: Facilita el cumplimiento del calendario de vacunación al combinar múltiples antígenos en una sola inyección, lo que es especialmente útil para los padres y el personal de salud.

Mecanismo de acción:

Hexacima® contiene una combinación de toxoides purificados y antígenos acelulares que estimulan el sistema inmunológico del niño, provocando la producción de anticuerpos específicos contra los patógenos responsables de la difteria, el tétanos, la tosferina, la hepatitis B, la poliomielitis y Haemophilus influenzae tipo b (Hib). Estos anticuerpos protegen activamente al niño de futuras infecciones, impidiendo el desarrollo de estas enfermedades. Los toxoides de difteria y tétanos inducen una respuesta inmunitaria que neutraliza las toxinas bacterianas, mientras que los antígenos acelulares de la tosferina estimulan la producción de anticuerpos sin causar los efectos secundarios graves asociados a las vacunas de células completas.

Efectos adversos más comunes:

• Reacciones locales en el sitio de inyección: Enrojecimiento, hinchazón o dolor en el lugar de la inyección son comunes, pero generalmente leves y transitorios.
• Fiebre leve a moderada: Puede ocurrir fiebre en los días posteriores a la vacunación, especialmente después de las primeras dosis.
• Irritabilidad y fatiga: Algunos lactantes pueden estar más irritables o somnolientos después de la vacunación.
• Pérdida temporal del apetito: Es posible que algunos niños experimenten una disminución temporal del apetito tras la administración.

Efectos adversos graves (raros):

• Convulsiones febriles: En raras ocasiones, puede presentarse convulsiones febriles después de la administración de la vacuna, aunque generalmente no tienen efectos a largo plazo.
• Reacciones alérgicas graves (anafilaxia): Aunque es muy raro, se ha reportado la aparición de anafilaxia tras la vacunación, lo que requiere intervención médica inmediata.
• Episodios hipotónicos-hiporreactivos: En muy raras ocasiones, los lactantes pueden experimentar un episodio hipotónico-hiporreactivo (pérdida temporal del tono muscular y disminución de la respuesta).

Contraindicaciones:

Hexacima® está contraindicado en:

• Personas con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la vacuna o que hayan experimentado una reacción alérgica grave (anafilaxia) después de la administración de una dosis previa de una vacuna que contenga los mismos antígenos.
• Niños que hayan sufrido encefalopatía de origen desconocido dentro de los 7 días posteriores a la administración de una vacuna que contenga antígenos para la tosferina.
• Enfermedades febriles agudas graves: La vacunación debe posponerse en pacientes con enfermedades febriles graves hasta que se hayan recuperado completamente.

Precauciones:

• Monitoreo en caso de antecedentes de convulsiones: En niños con antecedentes de convulsiones febriles o familiares con antecedentes de convulsiones, debe tenerse precaución y vigilancia tras la vacunación.
• Niños inmunocomprometidos: En niños con sistemas inmunitarios comprometidos, la respuesta inmunitaria a la vacuna puede estar reducida, aunque sigue siendo recomendable su administración.
• Reacciones alérgicas previas: Se debe vigilar de cerca a los niños con antecedentes de alergias graves después de la vacunación, y se deben tener disponibles medidas para tratar reacciones anafilácticas.

Interacciones farmacológicas:

Hexacima® puede administrarse simultáneamente con otras vacunas pediátricas, siempre que se utilicen diferentes sitios de inyección. No se han identificado interacciones significativas con otros medicamentos. En pacientes que reciben tratamiento inmunosupresor, la respuesta inmunitaria a la vacuna puede estar disminuida.

Eficacia y estudios clínicos:

Los estudios clínicos han demostrado que Hexacima® es altamente eficaz en la prevención de las seis enfermedades incluidas en la vacuna, con tasas de seroconversión superiores al 95% para todos los antígenos. La vacuna ha mostrado una fuerte capacidad para inducir inmunidad protectora en lactantes y niños pequeños, y ha contribuido significativamente a la reducción de la incidencia de estas enfermedades en poblaciones vacunadas.

Esquema de vacunación:

• Primovacunación: Generalmente se administra en una serie de tres dosis, a los 2, 4 y 6 meses de edad.
• Dosis de refuerzo: Se recomienda una dosis de refuerzo entre los 12 y 18 meses de edad, según el calendario de vacunación nacional.

Conclusión:

Hexacima® es una vacuna hexavalente segura y eficaz que proporciona inmunización activa contra seis enfermedades graves: difteria, tétanos, tosferina acelular, hepatitis B, poliomielitis y Haemophilus influenzae tipo b (Hib). Con su capacidad para reducir el número de inyecciones necesarias y su perfil de seguridad favorable, Hexacima® es una herramienta fundamental en la prevención de enfermedades infecciosas graves en los primeros años de vida.