Mirena® es un sistema intrauterino (DIU) de liberación de levonorgestrel, un progestágeno, que proporciona anticoncepción a largo plazo y tratamiento para patologías ginecológicas. El dispositivo libera de manera controlada 20 microgramos de levonorgestrel por día directamente en el útero, lo que brinda protección anticonceptiva durante hasta 5 años. Además de su función anticonceptiva, Mirena® está indicado para el tratamiento de la menorragia idiopática (sangrado menstrual abundante) y como protección endometrial en mujeres que reciben terapia de reemplazo hormonal con estrógenos. Su eficacia anticonceptiva es comparable a la esterilización, con el beneficio adicional de ser reversible y de uso prolongado.

Indicaciones terapéuticas:

Mirena® está indicado para:

• Anticoncepción a largo plazo en mujeres que deseen un método anticonceptivo altamente eficaz y reversible, con una duración de hasta 5 años.
• Tratamiento de la menorragia idiopática (sangrado menstrual abundante) en mujeres que no tienen patologías uterinas orgánicas, como fibromas o pólipos.
• Protección del endometrio en mujeres que reciben terapia de reemplazo hormonal con estrógenos, para prevenir la hiperplasia endometrial.

Características clave:

• Eficacia anticonceptiva a largo plazo: Mirena® proporciona protección anticonceptiva hasta por 5 años, con una tasa de fracaso extremadamente baja (menos del 0.2% de embarazos por año).
• Beneficios no anticonceptivos: Reduce el sangrado menstrual abundante y los síntomas asociados a la menorragia, mejora la calidad de vida en mujeres con reglas abundantes, y protege el endometrio en mujeres en terapia hormonal.
• Acción local del levonorgestrel: El levonorgestrel se libera directamente en el útero, lo que minimiza la absorción sistémica y reduce los efectos secundarios hormonales en comparación con otros métodos hormonales.
• Reversibilidad: La fertilidad se restablece rápidamente tras la extracción del dispositivo.

Mecanismo de acción:

Mirena® libera levonorgestrel de manera continua dentro del útero. El levonorgestrel provoca cambios en el moco cervical, lo que dificulta la movilidad de los espermatozoides y su capacidad para fecundar un óvulo. También adelgaza el endometrio, lo que reduce las posibilidades de implantación y, en algunos casos, suprime la ovulación. Estos mecanismos combinados proporcionan una protección anticonceptiva altamente eficaz y, al mismo tiempo, reducen el sangrado menstrual en mujeres con menorragia.

Efectos adversos más comunes:

• Sangrado irregular: Es común durante los primeros meses después de la inserción, incluyendo manchado irregular o sangrado leve. Posteriormente, el sangrado suele volverse más ligero o incluso desaparecer.
• Dolor pélvico o malestar uterino: Algunas mujeres pueden experimentar dolor pélvico o cólicos uterinos tras la colocación del dispositivo.
• Acné y cambios en el estado de ánimo: En casos raros, pueden ocurrir cambios cutáneos o de humor relacionados con la acción hormonal del levonorgestrel.
• Expulsión parcial o completa del DIU: Aunque raro, el DIU puede ser expulsado del útero, especialmente durante los primeros meses después de la inserción.

Contraindicaciones:

Mirena® está contraindicado en:

• Embarazo confirmado o sospechado.
• Enfermedades inflamatorias pélvicas activas o recurrentes, infecciones uterinas o vaginales agudas.
• Malformaciones uterinas que interfieran con la colocación del dispositivo o afecten la cavidad uterina.
• Neoplasias hormonodependientes, como cáncer de mama o cáncer endometrial.
• Sangrado uterino anormal no diagnosticado.

Precauciones:

• Riesgo de perforación uterina: Puede ocurrir durante la inserción, especialmente en mujeres en periodo de lactancia o con antecedentes de partos recientes.
• Monitoreo regular: Se recomienda que las pacientes realicen controles periódicos para verificar la correcta posición del dispositivo, generalmente 4-6 semanas después de la inserción y luego en revisiones anuales.
• Infecciones pélvicas: Se debe tener cuidado en mujeres con mayor riesgo de infecciones de transmisión sexual. Si se desarrolla una infección pélvica grave, se debe considerar la retirada del dispositivo.

Interacciones farmacológicas:

El uso de Mirena® no está asociado con interacciones significativas con otros medicamentos debido a la liberación localizada de levonorgestrel. Sin embargo, los fármacos inductores de enzimas hepáticas (como rifampicina, anticonvulsivos o algunos retrovirales) podrían teóricamente reducir la eficacia del levonorgestrel si se absorbe de manera sistémica, aunque el riesgo es bajo debido a la acción local del dispositivo.

Eficacia y estudios clínicos:

Los estudios clínicos han demostrado que Mirena® es altamente eficaz para la anticoncepción, con una tasa de fracaso inferior al 0.2% durante el primer año de uso. También ha demostrado ser eficaz en la reducción del sangrado menstrual en mujeres con menorragia, con mejoras significativas en la cantidad de sangrado menstrual y la calidad de vida relacionada. Además, Mirena® es eficaz en la protección del endometrio en mujeres que reciben terapia de reemplazo hormonal, reduciendo el riesgo de hiperplasia endometrial.

Procedimiento de inserción y extracción:

• Inserción: Debe ser realizada por un profesional de la salud capacitado. Generalmente se inserta durante los primeros días del ciclo menstrual o inmediatamente después del parto o aborto, siempre que se descarte el embarazo.
• Extracción: Puede retirarse en cualquier momento a solicitud de la paciente, y la fertilidad se restablece rápidamente tras la extracción.

Conclusión:

Mirena® es un sistema intrauterino altamente eficaz que proporciona anticoncepción a largo plazo, tratamiento de la menorragia y protección endometrial. Con un perfil de seguridad favorable, es una opción confiable y reversible para mujeres que buscan un método anticonceptivo prolongado o tratamiento para sangrado menstrual abundante. Su fácil administración y reversibilidad lo convierten en una solución versátil y segura tanto para el control de la natalidad como para la salud ginecológica.