Norditropin® (Somatropina) es una hormona de crecimiento humana recombinante (r-hGH) utilizada para el tratamiento de la deficiencia de hormona de crecimiento (GH) en niños y adultos. Está formulada mediante tecnología de ADN recombinante y tiene una estructura idéntica a la hormona de crecimiento humana endógena. Norditropin® está indicada para promover el crecimiento en niños con deficiencia de GH, síndrome de Turner, insuficiencia renal crónica, o en niños nacidos pequeños para su edad gestacional que no han recuperado el crecimiento esperado. En adultos, está indicada para tratar la deficiencia de GH adquirida o congénita, ayudando a mejorar la composición corporal, la densidad ósea, la capacidad física y la calidad de vida.

Indicaciones terapéuticas:

Norditropin® está indicado para:

• Tratamiento de la deficiencia de hormona de crecimiento (GH) en niños, cuando existe un fallo en la secreción normal de GH, manifestándose por baja estatura o crecimiento deficiente.
• Tratamiento del síndrome de Turner en niñas, para mejorar el crecimiento y la estatura final adulta.
• Tratamiento de niños con insuficiencia renal crónica que presentan alteraciones en el crecimiento.
• Tratamiento de niños nacidos pequeños para la edad gestacional (PEG) que no han alcanzado una estatura normal a los 2-4 años de edad.
• Tratamiento de la deficiencia de hormona de crecimiento en adultos, adquirida durante la infancia o la adultez, para mejorar la composición corporal, la masa muscular, la densidad mineral ósea y la capacidad de ejercicio físico.

Características clave:

• Hormona de crecimiento recombinante: Norditropin® es bioidéntica a la hormona de crecimiento humana endógena y se produce mediante tecnología de ADN recombinante.
• Tratamiento personalizado: La dosificación se ajusta de forma individual según las necesidades de cada paciente, asegurando una terapia eficaz y segura.
• Mejora del crecimiento y la composición corporal: En niños, promueve el crecimiento lineal y la estatura; en adultos, mejora la composición corporal al reducir la masa grasa y aumentar la masa muscular y la densidad ósea.
• Presentación en dispositivos de autoinyección fáciles de usar: Norditropin® está disponible en dispositivos prellenados que facilitan la autoadministración subcutánea, mejorando la adherencia al tratamiento.

Mecanismo de acción:

Norditropin® contiene somatropina, una hormona de crecimiento humana recombinante que estimula el crecimiento corporal y el metabolismo. En niños, actúa promoviendo el crecimiento lineal al estimular la proliferación de los condrocitos en las placas de crecimiento de los huesos largos. En adultos, somatropina regula el metabolismo de los lípidos y los carbohidratos, favoreciendo la reducción de la masa grasa, el aumento de la masa muscular y la mejora de la densidad ósea. También mejora la síntesis de proteínas y estimula la producción de factor de crecimiento similar a la insulina (IGF-1), que tiene efectos anabólicos en los tejidos.

Efectos adversos más comunes:

• Reacciones en el sitio de inyección: Dolor, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de la inyección, que generalmente son leves y transitorios.
• Retención de líquidos: Puede causar retención de líquidos en forma de hinchazón en manos y pies, especialmente en adultos.
• Dolores de cabeza: Algunos pacientes pueden experimentar dolores de cabeza leves a moderados durante el tratamiento.
• Hiperglucemia: En casos raros, puede afectar la regulación de los niveles de azúcar en sangre, lo que requiere un monitoreo especial en pacientes con diabetes.

Contraindicaciones:

Norditropin® está contraindicado en:

• Personas con hipersensibilidad conocida a la somatropina o a cualquiera de los excipientes del producto.
• Pacientes con tumores activos: Norditropin® no debe utilizarse en pacientes con evidencia de neoplasias activas, incluidas las intracraneales.
• Pacientes con enfermedades agudas críticas graves: No se debe usar en situaciones de enfermedades graves agudas, como después de una cirugía mayor, traumatismos múltiples o insuficiencia respiratoria aguda.
• Niños con epífisis de crecimiento cerradas, ya que no tendrán respuesta al tratamiento con somatropina.

Precauciones:

• Monitoreo de glucosa y tiroides: Es importante monitorizar los niveles de glucosa en sangre y la función tiroidea, ya que la somatropina puede influir en la homeostasis de la glucosa y en el funcionamiento de la tiroides.
• Evaluación del riesgo de tumores: Se debe realizar una vigilancia cuidadosa en pacientes con antecedentes de cáncer o tumores intracraneales, ya que la somatropina puede estimular el crecimiento de células tumorales residuales.
• Pacientes con escoliosis: El tratamiento prolongado puede acelerar la progresión de la escoliosis en niños debido al rápido crecimiento.

Interacciones farmacológicas:

• Antidiabéticos orales e insulina: Norditropin® puede afectar la regulación de la glucosa en pacientes diabéticos, por lo que se puede requerir ajustar la dosis de medicamentos antidiabéticos.
• Glucocorticoides: El uso concomitante con glucocorticoides puede inhibir los efectos del tratamiento con somatropina, por lo que se debe ajustar cuidadosamente la dosis de glucocorticoides si es necesario.

Eficacia y estudios clínicos:

Los ensayos clínicos han demostrado que Norditropin® es altamente eficaz en el tratamiento de la deficiencia de hormona de crecimiento en niños y adultos. En niños, la somatropina promueve un crecimiento lineal sostenido y mejora la altura final en aquellos con deficiencia de GH, síndrome de Turner, o insuficiencia renal crónica. En adultos con deficiencia de GH, se ha observado una mejora significativa en la composición corporal, con una reducción de la masa grasa y un aumento de la masa muscular, además de mejoras en la calidad de vida.

Esquema de dosificación:

• Niños con deficiencia de GH: La dosis recomendada es de 0.025 a 0.035 mg/kg de peso corporal por día, administrada por vía subcutánea.
• Síndrome de Turner: La dosis recomendada es de 0.045 a 0.050 mg/kg de peso corporal por día.
• Deficiencia de GH en adultos: Se comienza con una dosis baja de 0.15 a 0.30 mg por día, ajustada gradualmente según la respuesta clínica y los niveles de IGF-1.

Conclusión:

Norditropin® (Somatropina) es una hormona de crecimiento recombinante segura y eficaz para el tratamiento de la deficiencia de hormona de crecimiento en niños y adultos. Su uso adecuado mejora el crecimiento en niños con deficiencia de GH, así como la composición corporal, densidad ósea y calidad de vida en adultos. Con un perfil de seguridad bien establecido y su presentación en dispositivos de administración fáciles de usar, Norditropin® es una opción de primera línea en el tratamiento de la deficiencia de hormona de crecimiento.