Onco B.C.G. (Bacilo de Calmette-Guérin para Inmunoterapia Intravesical): Tratamiento Inmunoterapéutico para el Cáncer de Vejiga

Onco B.C.G. es una formulación de Mycobacterium bovis viva atenuada (Bacilo de Calmette-Guérin, BCG) utilizada en la inmunoterapia intravesical para el tratamiento del carcinoma urotelial superficial de vejiga, como el carcinoma in situ (CIS) o tumores papilares recurrentes de bajo grado. A diferencia de la vacuna B.C.G. para la prevención de la tuberculosis, Onco B.C.G. se administra directamente en la vejiga (intravesical) para activar una respuesta inmunitaria local que ayuda a destruir las células cancerosas y prevenir la progresión o recurrencia del cáncer de vejiga.

Indicaciones terapéuticas:

Onco B.C.G. está indicado para:

• Tratamiento del carcinoma in situ (CIS) de la vejiga urinaria sin invasión muscular.
• Profilaxis en pacientes con tumores uroteliales superficiales (carcinoma papilar de vejiga) de alto riesgo de recurrencia tras la resección transuretral.
• Prevención de la recurrencia de cáncer de vejiga superficial después de la resección quirúrgica de tumores de bajo grado.

Características clave:

• Inmunoterapia biológica: Onco B.C.G. utiliza el sistema inmunológico del paciente para atacar las células cancerosas dentro de la vejiga, lo que representa una alternativa eficaz y menos invasiva que los tratamientos quimioterápicos o radioterápicos convencionales.
• Aplicación intravesical: Se administra directamente en la vejiga a través de un catéter, donde el BCG induce una respuesta inmunitaria local que ataca y elimina las células tumorales.
• Prevención de recurrencias: Es eficaz tanto en el tratamiento de cáncer de vejiga superficial como en la prevención de la recurrencia después de la resección quirúrgica.

Mecanismo de acción:

Onco B.C.G. se introduce en la vejiga mediante instilación intravesical. Al entrar en contacto con el revestimiento urotelial, el BCG estimula una respuesta inmunitaria local al activar macrófagos, linfocitos T y otras células inmunitarias que atacan y eliminan las células tumorales. La inmunoterapia con BCG promueve la liberación de citocinas proinflamatorias que fomentan la destrucción de las células cancerosas. Este mecanismo ayuda a controlar el crecimiento tumoral y a prevenir la recurrencia del cáncer de vejiga superficial.

Efectos adversos más comunes:

• Síntomas locales: Irritación vesical, disuria (dolor al orinar), aumento en la frecuencia urinaria, hematuria (sangre en la orina) y sensación de ardor, que generalmente se presentan después de la instilación.
• Síntomas sistémicos leves: Fiebre leve, fatiga, malestar general o síntomas similares a la gripe que suelen resolverse espontáneamente.
• Infección del tracto urinario: Algunos pacientes pueden desarrollar infecciones urinarias después del tratamiento.
• Reacciones adversas graves: Aunque raras, pueden ocurrir infecciones sistémicas diseminadas por BCG (BCGitis), lo que requiere tratamiento con antituberculosos.

Contraindicaciones:

Onco B.C.G. está contraindicado en:

• Pacientes con inmunosupresión o inmunodeficiencia grave, ya que el BCG vivo atenuado puede causar infecciones sistémicas en estos individuos.
• Pacientes con infecciones activas del tracto urinario, ya que la presencia de infección puede aumentar el riesgo de efectos secundarios graves.
• Pacientes con hematuria macroscópica activa, debido al riesgo de diseminación sistémica del BCG.
• Personas con antecedentes de hipersensibilidad al BCG.

Precauciones:

• Inmunocomprometidos: No debe administrarse Onco B.C.G. a pacientes inmunocomprometidos, incluidos aquellos que reciben quimioterapia, radioterapia o corticosteroides a largo plazo.
• Infección del tracto urinario: Es importante asegurarse de que el paciente no tenga una infección del tracto urinario activa antes de la administración de Onco B.C.G., ya que esto podría aumentar el riesgo de complicaciones.
• Monitoreo durante el tratamiento: Los pacientes deben ser monitorizados cuidadosamente durante el tratamiento para detectar síntomas sistémicos graves que podrían indicar una infección diseminada por BCG.

Interacciones farmacológicas:

• Onco B.C.G. no debe administrarse en combinación con inmunosupresores o quimioterapia sistémica, ya que estas terapias pueden reducir la eficacia de la inmunoterapia con BCG y aumentar el riesgo de infecciones diseminadas.
• No debe utilizarse junto con antibióticos específicos para el tratamiento de infecciones micobacterianas, ya que estos pueden reducir la efectividad del BCG al eliminar las bacterias vivas necesarias para inducir la respuesta inmunitaria.

Eficacia y estudios clínicos:

Onco B.C.G. ha demostrado ser altamente eficaz en la prevención de la recurrencia del carcinoma superficial de vejiga, con tasas de éxito superiores al 70% en pacientes con carcinoma in situ o tumores papilares recurrentes después de la resección transuretral. Es considerado el estándar de atención para el tratamiento del cáncer de vejiga no invasivo. Además, varios estudios han mostrado su eficacia para retrasar la progresión del cáncer de vejiga superficial hacia formas más agresivas o invasivas.

Esquema de tratamiento:

• Inducción: Onco B.C.G. se administra intravesicalmente una vez a la semana durante 6 semanas consecutivas, como parte del tratamiento de inducción para el cáncer de vejiga superficial.
• Mantenimiento: Posteriormente, pueden administrarse dosis de mantenimiento, generalmente una vez al mes durante 3 meses, seguido de una evaluación continua para prevenir la recurrencia a largo plazo.

Conclusión:

Onco B.C.G. es una inmunoterapia eficaz y segura para el tratamiento del cáncer de vejiga superficial, especialmente en el carcinoma in situ (CIS) y tumores papilares recurrentes. Su administración intravesical permite una activación inmunológica localizada en la vejiga, reduciendo el riesgo de progresión y recurriendo a una terapia menos invasiva que la cirugía o la quimioterapia sistémica. Aunque bien tolerado en la mayoría de los casos, el tratamiento requiere un monitoreo cuidadoso debido a los posibles efectos adversos, particularmente en personas inmunocomprometidas o con infecciones urinarias activas.