Prevenar 13® es una vacuna conjugada neumocócica que ofrece inmunización activa contra infecciones causadas por 13 serotipos de Streptococcus pneumoniae. Estos serotipos incluyen los más comunes y virulentos que provocan enfermedades invasivas como la neumonía, la meningitis, la bacteriemia, así como otitis media aguda. Prevenar 13® está indicada para la inmunización de lactantes y niños a partir de las 6 semanas de edad, así como para adultos y personas de la tercera edad que están en riesgo de enfermedades neumocócicas. La vacuna contiene polisacáridos capsulares de 13 serotipos conjugados con la proteína CRM197, que mejora la respuesta inmunitaria, especialmente en poblaciones vulnerables, como niños pequeños y adultos mayores.

Indicaciones terapéuticas:

Prevenar 13® está indicado para:

• Inmunización activa de lactantes y niños a partir de 6 semanas de edad para la prevención de enfermedades invasivas causadas por Streptococcus pneumoniae, como neumonía, meningitis, y bacteriemia.
• Prevención de otitis media aguda neumocócica en niños pequeños.
• Prevención de enfermedades neumocócicas en adultos mayores de 50 años y en personas con condiciones de riesgo, como inmunocomprometidos, pacientes con asplenia, y aquellos con enfermedades crónicas como diabetes o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
• Protección de personas con alto riesgo de enfermedades invasivas neumocócicas, como individuos con VIH o en tratamiento inmunosupresor.

Características clave:

• Vacuna conjugada con cobertura de 13 serotipos: Ofrece protección contra 13 serotipos de Streptococcus pneumoniae, que son responsables de la mayoría de las infecciones invasivas en lactantes, niños y adultos.
• Respuesta inmunitaria mejorada: La conjugación de los polisacáridos con la proteína CRM197 ayuda a inducir una respuesta inmunitaria más sólida y duradera, especialmente en niños pequeños con sistemas inmunitarios inmaduros.
• Ampliación de la protección: Protege contra serotipos adicionales que no están cubiertos por las vacunas neumocócicas de generaciones anteriores, como el serotipo 19A, que ha sido asociado con resistencia antibiótica.

Mecanismo de acción:

Prevenar 13® contiene polisacáridos capsulares de 13 serotipos diferentes de Streptococcus pneumoniae, conjugados con una proteína portadora (CRM197). Esta conjugación mejora la respuesta inmunitaria al permitir que el sistema inmunológico reconozca mejor los antígenos y produzca anticuerpos específicos contra los polisacáridos capsulares del neumococo. La vacunación con Prevenar 13® induce memoria inmunológica, lo que permite al organismo responder de manera rápida y eficaz si se expone nuevamente a los serotipos de neumococo cubiertos por la vacuna.

Efectos adversos más comunes:

• Reacciones locales en el sitio de inyección: Dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección son efectos secundarios comunes.
• Fiebre: Algunos lactantes y niños pueden desarrollar fiebre leve a moderada después de la vacunación.
• Irritabilidad y fatiga: Irritabilidad o somnolencia en los lactantes y niños después de la vacunación son comunes.
• Pérdida temporal del apetito: Puede presentarse una pérdida temporal del apetito, especialmente en lactantes.

Contraindicaciones:

Prevenar 13® está contraindicado en:

• Personas con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la vacuna, incluidos los polisacáridos o la proteína CRM197.
• Pacientes con una reacción grave a una dosis previa de una vacuna neumocócica conjugada.

Precauciones:

• Pacientes inmunocomprometidos: Aunque Prevenar 13® sigue siendo segura, la respuesta inmunitaria puede estar reducida en pacientes inmunodeprimidos o aquellos en tratamiento con inmunosupresores. En estos casos, puede ser necesario administrar una dosis adicional.
• Personas con enfermedades febriles graves: La vacunación debe posponerse en pacientes con enfermedades febriles agudas hasta que se recuperen.
• Uso en adultos: En personas mayores y pacientes con factores de riesgo, la administración de Prevenar 13® puede reducir significativamente la incidencia de enfermedades neumocócicas invasivas y neumonía.

Interacciones farmacológicas:

Prevenar 13® puede administrarse de manera simultánea con otras vacunas inactivadas o vivas atenuadas, siempre que se utilicen diferentes sitios de inyección. No se han identificado interacciones significativas con otros medicamentos. En pacientes que reciban tratamiento inmunosupresor, puede verse reducida la eficacia de la vacuna.

Eficacia y estudios clínicos:

Los ensayos clínicos han demostrado que Prevenar 13® es altamente eficaz en la prevención de enfermedades neumocócicas invasivas en lactantes, niños y adultos. En lactantes, la vacuna ha mostrado una reducción significativa de las infecciones invasivas y otitis media aguda. En adultos, se ha demostrado una alta eficacia en la prevención de neumonía neumocócica y otras enfermedades invasivas. Prevenar 13® también ha sido eficaz en reducir la carga de enfermedades causadas por serotipos resistentes a los antibióticos, como el serotipo 19A.

Esquema de vacunación:

• Lactantes y niños: Se recomienda una serie de 3 dosis a los 2, 4 y 6 meses de edad, seguida de una dosis de refuerzo a los 12-15 meses.
• Niños no vacunados entre 7 y 18 meses: Se administra una serie de dosis ajustadas según la edad.
• Adultos mayores de 50 años: Se administra una dosis única para proteger contra las enfermedades neumocócicas.

Conclusión:

Prevenar 13® es una vacuna conjugada altamente eficaz y segura que ofrece una amplia protección contra infecciones neumocócicas invasivas y otitis media en lactantes, niños y adultos. Su cobertura frente a 13 serotipos de Streptococcus pneumoniae la convierte en una herramienta fundamental en la prevención de enfermedades neumocócicas, especialmente en poblaciones de alto riesgo, como niños pequeños, ancianos y personas inmunocomprometidas. Con un perfil de seguridad favorable y eficacia demostrada en estudios clínicos, Prevenar 13® es una vacuna esencial en los programas de inmunización a nivel global.