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Probivac-B® (Vacuna Recombinante contra la Hepatitis B): Vacuna para la Prevención de la Infección por el Virus de la Hepatitis B (VHB)

Probivac-B® es una vacuna recombinante indicada para la inmunización activa contra la infección causada por el virus de la hepatitis B (VHB). La vacuna está compuesta por el antígeno de superficie del VHB (HBsAg) producido mediante tecnología de ADN recombinante en cultivos celulares de levaduras (Saccharomyces cerevisiae). Al estimular la producción de anticuerpos específicos contra el HBsAg, Probivac-B® proporciona protección efectiva frente a la hepatitis B, una infección viral grave que afecta al hígado y puede progresar a enfermedades crónicas como cirrosis y carcinoma hepatocelular. Está indicada para personas de todas las edades que están en riesgo de contraer la hepatitis B, incluidas aquellas en grupos de alto riesgo, como trabajadores de la salud, recién nacidos de madres infectadas, y personas con comportamientos de riesgo.

Indicaciones terapéuticas:

Probivac-B® está indicado para:

  • Prevención de la hepatitis B en personas no inmunizadas de todas las edades, incluidos lactantes, niños y adultos.
  • Inmunización de recién nacidos de madres portadoras del virus de la hepatitis B, como parte de la profilaxis postnatal para prevenir la transmisión vertical.
  • Protección de personas en alto riesgo de infección, como trabajadores de la salud, personas que requieren transfusiones de sangre o productos derivados, pacientes en hemodiálisis, individuos con múltiples parejas sexuales, y contactos cercanos de personas infectadas por el VHB.
  • Prevención de la hepatitis B en viajeros que visitan regiones con alta prevalencia de la enfermedad.

Características clave:

  • Vacuna recombinante: Contiene antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg) obtenido mediante tecnología de ADN recombinante, sin riesgo de transmisión viral.
  • Protección de amplio espectro: Proporciona inmunidad duradera contra la infección por el VHB, previniendo tanto la infección aguda como la crónica.
  • Eficacia comprobada en todas las edades: Se ha demostrado su eficacia en lactantes, niños y adultos, con una alta tasa de seroconversión y protección prolongada.
  • Prevención del carcinoma hepatocelular: Al prevenir la infección por el VHB, reduce el riesgo de progresión a cirrosis y cáncer de hígado.

Mecanismo de acción:

Probivac-B® contiene el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg), que es reconocido por el sistema inmunológico del huésped como una sustancia extraña. La vacuna estimula la producción de anticuerpos específicos contra el HBsAg, proporcionando inmunidad protectora. Los anticuerpos producidos neutralizan el virus en caso de una exposición futura, evitando que el VHB infecte las células hepáticas y cause enfermedad. La respuesta inmunitaria suele desarrollarse después de la serie completa de vacunación.

Efectos adversos más comunes:

  • Reacciones locales en el sitio de inyección: Dolor, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de la inyección, que suelen ser leves y temporales.
  • Fiebre: Algunos pacientes pueden experimentar fiebre leve tras la vacunación.
  • Fatiga y malestar: Fatiga leve, dolor de cabeza o malestar general pueden ocurrir después de la administración.
  • Dolor muscular: En raros casos, se ha informado de dolor muscular y articular leve.

Contraindicaciones:

Probivac-B® está contraindicado en:

  • Personas con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la vacuna, incluido el HBsAg o a una dosis previa de la vacuna contra la hepatitis B.
  • Personas que padezcan enfermedades febriles agudas graves; la vacunación debe posponerse hasta que se hayan recuperado completamente.

Precauciones:

  • Pacientes inmunocomprometidos: Las personas con inmunodeficiencia o bajo tratamiento inmunosupresor pueden tener una respuesta inmunitaria menor y, por lo tanto, es posible que no alcancen una protección completa con el esquema estándar de vacunación. En estos casos, puede ser necesario realizar pruebas de niveles de anticuerpos y administrar dosis adicionales.
  • Lactantes nacidos de madres portadoras de hepatitis B: Para maximizar la protección en estos recién nacidos, es crucial administrar la primera dosis de la vacuna en las primeras 12 horas de vida, junto con inmunoglobulina antihepatitis B (HBIg).

Interacciones farmacológicas:

Probivac-B® puede administrarse simultáneamente con otras vacunas, como la vacuna contra la hepatitis A o la vacuna DTP (difteria, tétanos, tosferina), sin interferencias significativas en la eficacia de ninguna de las vacunas. Si se administran múltiples vacunas, deben aplicarse en diferentes sitios anatómicos. No se han reportado interacciones significativas con medicamentos.

Eficacia y estudios clínicos:

Los estudios clínicos han demostrado que Probivac-B® es altamente eficaz para prevenir la infección por el virus de la hepatitis B. En lactantes, niños y adultos, la seroconversión después de la serie completa de vacunación supera el 95%. Se ha demostrado que la vacuna proporciona protección a largo plazo, con inmunidad duradera en la mayoría de los casos. En poblaciones de alto riesgo, como los recién nacidos de madres portadoras del VHB, la vacunación oportuna previene eficazmente la transmisión vertical.

Esquema de vacunación:

  • Lactantes: Se recomienda una serie de 3 dosis administradas a los 0, 1 y 6 meses. En recién nacidos de madres portadoras del VHB, la primera dosis debe administrarse dentro de las 12 horas posteriores al nacimiento.
  • Niños y adultos no inmunizados: Se administra una serie de 3 dosis, con la primera dosis en el momento elegido, la segunda dosis un mes después y la tercera dosis a los 6 meses de la primera.
  • Esquemas acelerados: En situaciones que requieren protección más rápida (viajes a áreas endémicas), se puede utilizar un esquema acelerado de 0, 1 y 2 meses, con una dosis de refuerzo a los 12 meses.

Conclusión:

Probivac-B® es una vacuna recombinante segura y eficaz para la prevención de la hepatitis B en personas de todas las edades, incluidos lactantes, niños y adultos. Es particularmente eficaz para prevenir la transmisión vertical en recién nacidos de madres portadoras del virus y en personas con alto riesgo de exposición, como trabajadores de la salud y pacientes inmunocomprometidos. Con un perfil de seguridad favorable y una alta tasa de seroconversión, Probivac-B® es una herramienta esencial en la lucha contra la hepatitis B, contribuyendo a la reducción de la morbilidad y mortalidad asociadas a la infección crónica por el VHB.

Probivac-B® (Vacuna Recombinante contra la Hepatitis B): Vacuna para la Prevención de la Infección por el Virus de la Hepatitis B (VHB)

Probivac-B® (Vacuna Recombinante contra la Hepatitis B): Vacuna para la Prevención de la Infección por el Virus de la Hepatitis B (VHB)
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Probivac-B® (Vacuna Recombinante contra la Hepatitis B): Vacuna para la Prevención de la Infección por el Virus de la Hepatitis B (VHB)

Probivac-B® es una vacuna recombinante indicada para la inmunización activa contra la infección causada por el virus de la hepatitis B (VHB). La vacuna está compuesta por el antígeno de superficie del VHB (HBsAg) producido mediante tecnología de ADN recombinante en cultivos celulares de levaduras (Saccharomyces cerevisiae). Al estimular la producción de anticuerpos específicos contra el HBsAg, Probivac-B® proporciona protección efectiva frente a la hepatitis B, una infección viral grave que afecta al hígado y puede progresar a enfermedades crónicas como cirrosis y carcinoma hepatocelular. Está indicada para personas de todas las edades que están en riesgo de contraer la hepatitis B, incluidas aquellas en grupos de alto riesgo, como trabajadores de la salud, recién nacidos de madres infectadas, y personas con comportamientos de riesgo.

Indicaciones terapéuticas:

Probivac-B® está indicado para:

  • Prevención de la hepatitis B en personas no inmunizadas de todas las edades, incluidos lactantes, niños y adultos.
  • Inmunización de recién nacidos de madres portadoras del virus de la hepatitis B, como parte de la profilaxis postnatal para prevenir la transmisión vertical.
  • Protección de personas en alto riesgo de infección, como trabajadores de la salud, personas que requieren transfusiones de sangre o productos derivados, pacientes en hemodiálisis, individuos con múltiples parejas sexuales, y contactos cercanos de personas infectadas por el VHB.
  • Prevención de la hepatitis B en viajeros que visitan regiones con alta prevalencia de la enfermedad.

Características clave:

  • Vacuna recombinante: Contiene antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg) obtenido mediante tecnología de ADN recombinante, sin riesgo de transmisión viral.
  • Protección de amplio espectro: Proporciona inmunidad duradera contra la infección por el VHB, previniendo tanto la infección aguda como la crónica.
  • Eficacia comprobada en todas las edades: Se ha demostrado su eficacia en lactantes, niños y adultos, con una alta tasa de seroconversión y protección prolongada.
  • Prevención del carcinoma hepatocelular: Al prevenir la infección por el VHB, reduce el riesgo de progresión a cirrosis y cáncer de hígado.

Mecanismo de acción:

Probivac-B® contiene el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg), que es reconocido por el sistema inmunológico del huésped como una sustancia extraña. La vacuna estimula la producción de anticuerpos específicos contra el HBsAg, proporcionando inmunidad protectora. Los anticuerpos producidos neutralizan el virus en caso de una exposición futura, evitando que el VHB infecte las células hepáticas y cause enfermedad. La respuesta inmunitaria suele desarrollarse después de la serie completa de vacunación.

Efectos adversos más comunes:

  • Reacciones locales en el sitio de inyección: Dolor, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de la inyección, que suelen ser leves y temporales.
  • Fiebre: Algunos pacientes pueden experimentar fiebre leve tras la vacunación.
  • Fatiga y malestar: Fatiga leve, dolor de cabeza o malestar general pueden ocurrir después de la administración.
  • Dolor muscular: En raros casos, se ha informado de dolor muscular y articular leve.

Contraindicaciones:

Probivac-B® está contraindicado en:

  • Personas con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la vacuna, incluido el HBsAg o a una dosis previa de la vacuna contra la hepatitis B.
  • Personas que padezcan enfermedades febriles agudas graves; la vacunación debe posponerse hasta que se hayan recuperado completamente.

Precauciones:

  • Pacientes inmunocomprometidos: Las personas con inmunodeficiencia o bajo tratamiento inmunosupresor pueden tener una respuesta inmunitaria menor y, por lo tanto, es posible que no alcancen una protección completa con el esquema estándar de vacunación. En estos casos, puede ser necesario realizar pruebas de niveles de anticuerpos y administrar dosis adicionales.
  • Lactantes nacidos de madres portadoras de hepatitis B: Para maximizar la protección en estos recién nacidos, es crucial administrar la primera dosis de la vacuna en las primeras 12 horas de vida, junto con inmunoglobulina antihepatitis B (HBIg).

Interacciones farmacológicas:

Probivac-B® puede administrarse simultáneamente con otras vacunas, como la vacuna contra la hepatitis A o la vacuna DTP (difteria, tétanos, tosferina), sin interferencias significativas en la eficacia de ninguna de las vacunas. Si se administran múltiples vacunas, deben aplicarse en diferentes sitios anatómicos. No se han reportado interacciones significativas con medicamentos.

Eficacia y estudios clínicos:

Los estudios clínicos han demostrado que Probivac-B® es altamente eficaz para prevenir la infección por el virus de la hepatitis B. En lactantes, niños y adultos, la seroconversión después de la serie completa de vacunación supera el 95%. Se ha demostrado que la vacuna proporciona protección a largo plazo, con inmunidad duradera en la mayoría de los casos. En poblaciones de alto riesgo, como los recién nacidos de madres portadoras del VHB, la vacunación oportuna previene eficazmente la transmisión vertical.

Esquema de vacunación:

  • Lactantes: Se recomienda una serie de 3 dosis administradas a los 0, 1 y 6 meses. En recién nacidos de madres portadoras del VHB, la primera dosis debe administrarse dentro de las 12 horas posteriores al nacimiento.
  • Niños y adultos no inmunizados: Se administra una serie de 3 dosis, con la primera dosis en el momento elegido, la segunda dosis un mes después y la tercera dosis a los 6 meses de la primera.
  • Esquemas acelerados: En situaciones que requieren protección más rápida (viajes a áreas endémicas), se puede utilizar un esquema acelerado de 0, 1 y 2 meses, con una dosis de refuerzo a los 12 meses.

Conclusión:

Probivac-B® es una vacuna recombinante segura y eficaz para la prevención de la hepatitis B en personas de todas las edades, incluidos lactantes, niños y adultos. Es particularmente eficaz para prevenir la transmisión vertical en recién nacidos de madres portadoras del virus y en personas con alto riesgo de exposición, como trabajadores de la salud y pacientes inmunocomprometidos. Con un perfil de seguridad favorable y una alta tasa de seroconversión, Probivac-B® es una herramienta esencial en la lucha contra la hepatitis B, contribuyendo a la reducción de la morbilidad y mortalidad asociadas a la infección crónica por el VHB.