Rotarix® (Vacuna Oral contra el Rotavirus): Vacuna para la Prevención de Gastroenteritis por Rotavirus

Rotarix® es una vacuna oral de virus vivos atenuados, utilizada para la prevención de gastroenteritis causada por el rotavirus, una de las principales causas de diarrea severa y deshidratación en lactantes y niños pequeños. La vacuna está compuesta por una cepa viva atenuada del rotavirus humano, específicamente del serotipo G1P[8], que induce una respuesta inmunitaria protectora contra múltiples cepas del rotavirus. Está indicada para la inmunización activa de lactantes a partir de las 6 semanas de edad para prevenir las infecciones graves por rotavirus.

Indicaciones terapéuticas:

Rotarix® está indicado para:

• Inmunización activa de lactantes a partir de las 6 semanas de edad para la prevención de gastroenteritis por rotavirus causada por los principales serotipos del virus.
• Reducción de la morbilidad y hospitalización por infecciones graves de rotavirus en lactantes y niños pequeños, previniendo episodios de diarrea severa, deshidratación y complicaciones graves.

Características clave:

• Vacuna oral de virus vivo atenuado: Contiene una cepa de rotavirus humano vivo atenuado (G1P[8]), que induce una respuesta inmunitaria efectiva sin causar la enfermedad.
• Protección contra múltiples cepas: Aunque está compuesta por una cepa, Rotarix® ha demostrado ser eficaz contra varios serotipos de rotavirus que circulan globalmente.
• Administración oral: La vacuna se administra por vía oral, facilitando la aplicación y eliminando la necesidad de inyecciones en lactantes.
• Reducción de hospitalizaciones: Rotarix® reduce significativamente el riesgo de hospitalización por gastroenteritis grave en lactantes y niños pequeños.

Mecanismo de acción:

Rotarix® contiene rotavirus vivo atenuado que estimula el sistema inmunológico del lactante para producir anticuerpos específicos contra el virus. Esta respuesta inmunitaria protege al niño de futuras infecciones por rotavirus o, en caso de infección, reduce la severidad de la enfermedad. Los anticuerpos inducidos por la vacuna previenen la replicación viral en el intestino, lo que protege contra los síntomas graves de gastroenteritis, incluyendo diarrea y deshidratación.

Efectos adversos más comunes:

• Irritabilidad: Algunos lactantes pueden mostrar irritabilidad leve tras la administración de la vacuna.
• Diarrea leve o vómitos: Puede ocurrir diarrea leve o vómitos temporales, aunque estos efectos son poco frecuentes.
• Fiebre: En algunos casos, los lactantes pueden desarrollar fiebre leve.
• Riesgo bajo de invaginación intestinal: Aunque muy raro, existe un riesgo leve de invaginación intestinal, especialmente dentro de la primera semana tras la administración.

Contraindicaciones:

Rotarix® está contraindicado en:

• Lactantes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la vacuna o que hayan presentado una reacción alérgica grave tras una dosis previa.
• Lactantes con antecedentes de invaginación intestinal o con un riesgo elevado de desarrollar esta condición.
• Lactantes con inmunodeficiencia severa, como aquellos con infección avanzada por VIH o trastornos inmunológicos graves.
• No debe administrarse a lactantes con gastroenteritis aguda activa hasta que se hayan recuperado.

Precauciones:

• Vigilancia del riesgo de invaginación intestinal: Se debe observar a los lactantes tras la vacunación para detectar signos de invaginación intestinal, como dolor abdominal intenso, vómitos persistentes, heces con sangre o hinchazón abdominal, especialmente en la primera semana después de la vacunación.
• Lactantes inmunocomprometidos: Debe evaluarse el riesgo-beneficio en lactantes con inmunodeficiencias leves o moderadas, ya que son más vulnerables a los efectos de los virus vivos atenuados.
• Contacto con inmunodeprimidos: Aunque el riesgo de transmisión del virus vacunal a contactos inmunocomprometidos es bajo, se debe tener precaución en estos hogares.

Interacciones farmacológicas:

Rotarix® puede administrarse junto con otras vacunas infantiles como parte de los calendarios de inmunización, sin interacciones adversas significativas. No se ha demostrado que interfiera con la eficacia de otras vacunas administradas simultáneamente.

Eficacia y estudios clínicos:

Los estudios clínicos han demostrado que Rotarix® es altamente eficaz en la prevención de la gastroenteritis grave por rotavirus, con una reducción significativa en la incidencia de hospitalización debido a infecciones por rotavirus. La eficacia de Rotarix® para prevenir la gastroenteritis grave por rotavirus varía entre el 85% y el 98%, dependiendo de la población y del entorno epidemiológico. Su eficacia también se ha demostrado frente a diferentes cepas de rotavirus que circulan a nivel mundial.

Esquema de vacunación:

• Primera dosis: Se administra a partir de las 6 semanas de edad, pero no más tarde de las 12 semanas.
• Dosis final: La serie de vacunación completa consta de dos dosis, administradas con un intervalo mínimo de 4 semanas entre las dosis. La serie debe completarse antes de que el lactante alcance las 24 semanas de edad.
• Administración oral: Cada dosis se administra por vía oral, sin necesidad de inyecciones.

Conclusión:

Rotarix® es una vacuna eficaz y segura para la prevención de la gastroenteritis causada por el rotavirus en lactantes y niños pequeños. Su administración temprana en los primeros meses de vida reduce de manera significativa la incidencia de infecciones graves por rotavirus, que pueden provocar deshidratación severa y hospitalización. Al ser una vacuna oral, facilita la administración y mejora la cobertura de vacunación en la población pediátrica. Rotarix® es una herramienta clave en los programas de inmunización infantil y contribuye significativamente a la reducción de la morbilidad y mortalidad asociadas al rotavirus a nivel mundial.