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Synagis® 100 mg (Palivizumab): Anticuerpo Monoclonal para la Prevención del Virus Sincitial Respiratorio (VSR)

Synagis® (Palivizumab) es un anticuerpo monoclonal humanizado dirigido contra la proteína de fusión del virus sincitial respiratorio (VSR), diseñado para prevenir infecciones graves por VSR en lactantes y niños pequeños con alto riesgo de hospitalización. El VSR es una de las principales causas de infecciones respiratorias en niños, incluidas la bronquiolitis y la neumonía. Synagis® se administra como profilaxis para reducir la gravedad de las infecciones por VSR y prevenir la hospitalización en poblaciones de alto riesgo, como los prematuros o aquellos con displasia broncopulmonar o cardiopatías congénitas.

Indicaciones terapéuticas:

Synagis® está indicado para:

  • Prevención de infecciones graves por VSR en lactantes y niños pequeños con alto riesgo de hospitalización debido a:
    • Nacimiento prematuro (≤35 semanas de gestación).
    • Displasia broncopulmonar (DBP) que requiere tratamiento médico.
    • Cardiopatías congénitas hemodinámicamente significativas.

Características clave:

  • Anticuerpo monoclonal específico: Synagis® se dirige específicamente contra la proteína de fusión del VSR, bloqueando su capacidad de fusionarse con las células respiratorias y, por lo tanto, inhibiendo la replicación viral.
  • Prevención de hospitalización: Reduce significativamente la tasa de hospitalización relacionada con infecciones graves por VSR en bebés de alto riesgo.
  • Perfil de seguridad favorable: Es una opción segura para la profilaxis del VSR en lactantes vulnerables, con un bajo riesgo de reacciones adversas graves.

Mecanismo de acción:

Palivizumab, el principio activo de Synagis®, es un anticuerpo monoclonal humanizado que se une específicamente a la proteína de fusión del VSR, un componente clave que permite que el virus ingrese a las células del tracto respiratorio. Al bloquear esta proteína, Palivizumab previene la infección de las células y, por lo tanto, reduce la replicación viral, lo que disminuye la gravedad de la enfermedad y la necesidad de hospitalización en los lactantes de alto riesgo.

Efectos adversos más comunes:

  • Reacciones en el sitio de inyección: Dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección, generalmente leves.
  • Fiebre: Puede presentarse fiebre leve o moderada tras la administración.
  • Erupción cutánea: Algunos lactantes pueden desarrollar erupciones leves.
  • Reacciones de hipersensibilidad: En raros casos, se han reportado reacciones alérgicas graves, incluyendo anafilaxia.

Contraindicaciones:

Synagis® está contraindicado en:

  • Lactantes con hipersensibilidad conocida a palivizumab o a cualquiera de los excipientes del producto.
  • Antecedentes de reacciones alérgicas graves (incluyendo anafilaxia) a una dosis previa de Palivizumab.

Precauciones:

  • Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad: Se debe tener precaución en lactantes que hayan presentado reacciones alérgicas leves a Palivizumab, y el médico debe estar preparado para manejar posibles reacciones de hipersensibilidad.
  • Monitoreo: En caso de una reacción alérgica severa, se debe suspender el tratamiento con Palivizumab y proporcionar el tratamiento adecuado, según sea necesario.

Interacciones farmacológicas:

No se han identificado interacciones farmacológicas significativas entre Synagis® y otras vacunas o medicamentos. Se puede administrar de manera segura junto con otras vacunas infantiles estándar.

Eficacia y estudios clínicos:

Los ensayos clínicos han demostrado que Synagis® reduce significativamente la tasa de hospitalización relacionada con el VSR en hasta un 55% en lactantes de alto riesgo, especialmente en aquellos nacidos prematuros y con displasia broncopulmonar. La eficacia de Palivizumab ha sido confirmada en múltiples estudios, y su uso profiláctico ha demostrado ser seguro y efectivo en la reducción de la carga de enfermedad por VSR en esta población vulnerable.

Esquema de administración:

  • Dosis: La dosis recomendada de Synagis® es de 15 mg/kg de peso corporal, administrada por vía intramuscular, generalmente en la parte superior del muslo (vasto lateral).
  • Frecuencia: Se administra mensualmente durante la temporada de VSR (generalmente de otoño a primavera) para asegurar una protección continua, con un máximo de 5 dosis por temporada.
  • Inmunocomprometidos: En lactantes con afecciones inmunocomprometidas, el médico debe considerar la administración de dosis adicionales si se requiere protección prolongada.

Conclusión:

Synagis® (Palivizumab) es una profilaxis eficaz y segura contra el virus sincitial respiratorio (VSR) en lactantes y niños pequeños de alto riesgo, como aquellos nacidos prematuros o con afecciones pulmonares o cardíacas subyacentes. Al proporcionar inmunidad pasiva contra el VSR, Synagis® reduce significativamente el riesgo de hospitalización y complicaciones graves relacionadas con este virus, mejorando los resultados de salud en poblaciones vulnerables. Su perfil de seguridad favorable lo convierte en una opción terapéutica clave para la prevención de infecciones respiratorias graves en la infancia.

Synagis® 100 mg (Palivizumab): Anticuerpo Monoclonal para la Prevención del Virus Sincitial Respiratorio (VSR)

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Synagis® 100 mg (Palivizumab): Anticuerpo Monoclonal para la Prevención del Virus Sincitial Respiratorio (VSR)

Synagis® (Palivizumab) es un anticuerpo monoclonal humanizado dirigido contra la proteína de fusión del virus sincitial respiratorio (VSR), diseñado para prevenir infecciones graves por VSR en lactantes y niños pequeños con alto riesgo de hospitalización. El VSR es una de las principales causas de infecciones respiratorias en niños, incluidas la bronquiolitis y la neumonía. Synagis® se administra como profilaxis para reducir la gravedad de las infecciones por VSR y prevenir la hospitalización en poblaciones de alto riesgo, como los prematuros o aquellos con displasia broncopulmonar o cardiopatías congénitas.

Indicaciones terapéuticas:

Synagis® está indicado para:

  • Prevención de infecciones graves por VSR en lactantes y niños pequeños con alto riesgo de hospitalización debido a:
    • Nacimiento prematuro (≤35 semanas de gestación).
    • Displasia broncopulmonar (DBP) que requiere tratamiento médico.
    • Cardiopatías congénitas hemodinámicamente significativas.

Características clave:

  • Anticuerpo monoclonal específico: Synagis® se dirige específicamente contra la proteína de fusión del VSR, bloqueando su capacidad de fusionarse con las células respiratorias y, por lo tanto, inhibiendo la replicación viral.
  • Prevención de hospitalización: Reduce significativamente la tasa de hospitalización relacionada con infecciones graves por VSR en bebés de alto riesgo.
  • Perfil de seguridad favorable: Es una opción segura para la profilaxis del VSR en lactantes vulnerables, con un bajo riesgo de reacciones adversas graves.

Mecanismo de acción:

Palivizumab, el principio activo de Synagis®, es un anticuerpo monoclonal humanizado que se une específicamente a la proteína de fusión del VSR, un componente clave que permite que el virus ingrese a las células del tracto respiratorio. Al bloquear esta proteína, Palivizumab previene la infección de las células y, por lo tanto, reduce la replicación viral, lo que disminuye la gravedad de la enfermedad y la necesidad de hospitalización en los lactantes de alto riesgo.

Efectos adversos más comunes:

  • Reacciones en el sitio de inyección: Dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección, generalmente leves.
  • Fiebre: Puede presentarse fiebre leve o moderada tras la administración.
  • Erupción cutánea: Algunos lactantes pueden desarrollar erupciones leves.
  • Reacciones de hipersensibilidad: En raros casos, se han reportado reacciones alérgicas graves, incluyendo anafilaxia.

Contraindicaciones:

Synagis® está contraindicado en:

  • Lactantes con hipersensibilidad conocida a palivizumab o a cualquiera de los excipientes del producto.
  • Antecedentes de reacciones alérgicas graves (incluyendo anafilaxia) a una dosis previa de Palivizumab.

Precauciones:

  • Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad: Se debe tener precaución en lactantes que hayan presentado reacciones alérgicas leves a Palivizumab, y el médico debe estar preparado para manejar posibles reacciones de hipersensibilidad.
  • Monitoreo: En caso de una reacción alérgica severa, se debe suspender el tratamiento con Palivizumab y proporcionar el tratamiento adecuado, según sea necesario.

Interacciones farmacológicas:

No se han identificado interacciones farmacológicas significativas entre Synagis® y otras vacunas o medicamentos. Se puede administrar de manera segura junto con otras vacunas infantiles estándar.

Eficacia y estudios clínicos:

Los ensayos clínicos han demostrado que Synagis® reduce significativamente la tasa de hospitalización relacionada con el VSR en hasta un 55% en lactantes de alto riesgo, especialmente en aquellos nacidos prematuros y con displasia broncopulmonar. La eficacia de Palivizumab ha sido confirmada en múltiples estudios, y su uso profiláctico ha demostrado ser seguro y efectivo en la reducción de la carga de enfermedad por VSR en esta población vulnerable.

Esquema de administración:

  • Dosis: La dosis recomendada de Synagis® es de 15 mg/kg de peso corporal, administrada por vía intramuscular, generalmente en la parte superior del muslo (vasto lateral).
  • Frecuencia: Se administra mensualmente durante la temporada de VSR (generalmente de otoño a primavera) para asegurar una protección continua, con un máximo de 5 dosis por temporada.
  • Inmunocomprometidos: En lactantes con afecciones inmunocomprometidas, el médico debe considerar la administración de dosis adicionales si se requiere protección prolongada.

Conclusión:

Synagis® (Palivizumab) es una profilaxis eficaz y segura contra el virus sincitial respiratorio (VSR) en lactantes y niños pequeños de alto riesgo, como aquellos nacidos prematuros o con afecciones pulmonares o cardíacas subyacentes. Al proporcionar inmunidad pasiva contra el VSR, Synagis® reduce significativamente el riesgo de hospitalización y complicaciones graves relacionadas con este virus, mejorando los resultados de salud en poblaciones vulnerables. Su perfil de seguridad favorable lo convierte en una opción terapéutica clave para la prevención de infecciones respiratorias graves en la infancia.