Synflorix® (Vacuna Neumocócica Polisacárida Conjugada): Vacuna para la Prevención de Infecciones Neumocócicas

Synflorix® es una vacuna conjugada neumocócica que proporciona inmunización activa contra infecciones causadas por Streptococcus pneumoniae, incluyendo enfermedades invasivas como la meningitis, la septicemia y la neumonía, así como la otitis media aguda. Contiene polisacáridos capsulares purificados de 10 serotipos diferentes de S. pneumoniae (1, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F, 23F), conjugados a una proteína portadora (proteína D de Haemophilus influenzae no tipificable) para mejorar la respuesta inmunitaria. Está indicada para la inmunización activa de lactantes y niños desde las 6 semanas de edad hasta los 5 años, ofreciendo protección contra las infecciones neumocócicas más comunes.

Indicaciones terapéuticas:

Synflorix® está indicado para:

• Inmunización activa de lactantes y niños de 6 semanas a 5 años de edad para la prevención de infecciones invasivas causadas por Streptococcus pneumoniae, como la meningitis, bacteriemia y neumonía.
• Prevención de la otitis media aguda causada por Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae no tipificable.

Características clave:

• Protección contra 10 serotipos neumocócicos: Synflorix® protege contra los 10 serotipos de S. pneumoniae más frecuentes y virulentos que causan enfermedades invasivas y otitis media.
• Vacuna conjugada: La conjugación de los polisacáridos neumocócicos a una proteína portadora mejora la inmunogenicidad, permitiendo una respuesta inmunitaria robusta incluso en lactantes pequeños y niños con sistemas inmunitarios inmaduros.
• Prevención de infecciones invasivas y otitis media: Además de proteger contra las infecciones neumocócicas graves, Synflorix® reduce la incidencia de la otitis media aguda, una causa común de morbilidad en la infancia.

Mecanismo de acción:

Synflorix® induce una respuesta inmunitaria activa mediante la estimulación de la producción de anticuerpos específicos contra los polisacáridos capsulares de Streptococcus pneumoniae presentes en los 10 serotipos incluidos en la vacuna. La conjugación de estos polisacáridos a la proteína D de Haemophilus influenzae no tipificable mejora la capacidad de generar memoria inmunológica, lo que resulta en una protección a largo plazo contra las infecciones neumocócicas.

Efectos adversos más comunes:

• Reacciones en el sitio de inyección: Dolor, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de la inyección son comunes, generalmente de carácter leve y temporal.
• Fiebre: Es posible que algunos lactantes o niños desarrollen fiebre leve o moderada después de la vacunación.
• Irritabilidad y somnolencia: Algunos niños pueden mostrar irritabilidad o cansancio después de la administración.
• Pérdida temporal del apetito: Puede ocurrir, aunque suele ser transitoria.

Contraindicaciones:

Synflorix® está contraindicado en:

• Personas con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la vacuna, incluidos los polisacáridos neumocócicos o la proteína portadora.
• Pacientes con enfermedades febriles agudas graves; la vacunación debe posponerse hasta que se haya recuperado completamente el paciente.

Precauciones:

• Pacientes con inmunodeficiencia: En personas inmunocomprometidas, como aquellas con VIH o que reciben tratamiento inmunosupresor, la respuesta inmunitaria a la vacuna puede estar reducida. Aun así, se recomienda la vacunación en estos pacientes, ya que siguen estando en alto riesgo de infecciones neumocócicas.
• Historia de convulsiones febriles: En niños con antecedentes de convulsiones febriles o familiares con antecedentes de convulsiones, se debe evaluar cuidadosamente el riesgo y monitorear al niño tras la vacunación.

Interacciones farmacológicas:

Synflorix® puede administrarse simultáneamente con otras vacunas pediátricas, como la vacuna hexavalente (difteria, tétanos, tosferina acelular, hepatitis B, poliomielitis y Haemophilus influenzae tipo b), siempre que se inyecten en sitios anatómicos separados. No se han reportado interacciones adversas significativas con otras vacunas.

Eficacia y estudios clínicos:

Los estudios clínicos han demostrado que Synflorix® es altamente eficaz para prevenir las infecciones invasivas causadas por los serotipos de Streptococcus pneumoniae incluidos en la vacuna. La vacuna ha mostrado una reducción significativa en la incidencia de enfermedades neumocócicas invasivas, neumonía y otitis media aguda en niños vacunados. También se ha demostrado que induce una respuesta inmunitaria protectora a largo plazo después de la serie primaria de vacunación y las dosis de refuerzo.

Esquema de vacunación:

• Lactantes a partir de las 6 semanas: La serie primaria de vacunación incluye 3 dosis, administradas a intervalos de al menos 4 semanas, con la primera dosis generalmente administrada a los 2 meses de edad. Se recomienda una dosis de refuerzo a los 12-15 meses de edad.
• Niños de 12 a 23 meses: Se recomienda la administración de 2 dosis, con un intervalo de al menos 8 semanas entre ellas.
• Niños de 2 a 5 años: En esta edad, se administra una serie de 1 o 2 dosis, dependiendo de la edad exacta y el riesgo del paciente.

Conclusión:

Synflorix® es una vacuna conjugada segura y eficaz que ofrece protección integral contra 10 serotipos de Streptococcus pneumoniae, responsables de infecciones invasivas graves y otitis media aguda en niños. Su administración es clave para prevenir la meningitis, la bacteriemia y la neumonía neumocócica, así como para reducir la incidencia de otitis media. Con un perfil de seguridad favorable y una alta tasa de eficacia, Synflorix® es una parte esencial de los calendarios de vacunación infantil, proporcionando una protección duradera contra estas enfermedades prevenibles mediante vacunación.