Tubersol® (Prueba Cutánea de Tuberculina): Solución de Tuberculina Purificada para la Detección de Infección por Mycobacterium tuberculosis

Tubersol® es una solución de tuberculina purificada derivada de Mycobacterium tuberculosis, utilizada en la prueba cutánea de la tuberculina (TST), conocida como la prueba de Mantoux, para detectar la infección por Mycobacterium tuberculosis. Tubersol® no es una vacuna, sino una herramienta diagnóstica utilizada para identificar la sensibilización a la tuberculosis, que puede ser indicativa de una infección latente o activa. La prueba de Mantoux con Tubersol® es ampliamente utilizada en programas de salud pública y en la práctica clínica para detectar la infección por tuberculosis, especialmente en personas en riesgo, como contactos cercanos de pacientes con tuberculosis activa, personal de salud, o personas que viven en áreas de alta prevalencia.

Indicaciones terapéuticas:

Tubersol® está indicado para:

• Diagnóstico de la infección por tuberculosis latente o activa en individuos sospechosos de haber estado en contacto con Mycobacterium tuberculosis.
• Evaluación del riesgo de tuberculosis en grupos vulnerables, como trabajadores de la salud, contactos cercanos de pacientes con tuberculosis activa, inmigrantes de áreas endémicas y personas con VIH o inmunosupresión.
• Triage de personas antes de la administración de la vacuna B.C.G. o tratamiento inmunosupresor.

Características clave:

• Prueba cutánea estandarizada: Tubersol® es una solución de tuberculina altamente purificada (PPD) que se administra por vía intradérmica para evaluar la respuesta inmune local, lo que ayuda a identificar la exposición a Mycobacterium tuberculosis.
• Prueba confiable para el diagnóstico de tuberculosis latente: La prueba de Mantoux con Tubersol® es una herramienta clave en la detección temprana de la infección tuberculosa en personas que no muestran síntomas de enfermedad activa.
• Amplio uso clínico y de salud pública: Utilizada en una amplia gama de poblaciones para evaluar el riesgo de infección por tuberculosis.

Mecanismo de acción:

La prueba cutánea de Tubersol® consiste en la inyección intradérmica de 0.1 ml de tuberculina purificada en la piel del antebrazo. En personas previamente sensibilizadas al Mycobacterium tuberculosis, la exposición a la tuberculina desencadena una reacción inmune local mediada por linfocitos T. Esta reacción se manifiesta como una induración en el sitio de la inyección, que se mide 48 a 72 horas después. Una induración de un tamaño específico se interpreta como una respuesta positiva, lo que indica una posible infección por Mycobacterium tuberculosis.

Efectos adversos más comunes:

• Reacciones en el sitio de inyección: Dolor, enrojecimiento, prurito o una pequeña pápula en el sitio de la inyección son efectos comunes, generalmente leves y transitorios.
• Reacciones alérgicas: Aunque raras, pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad en personas sensibilizadas a la tuberculina, manifestándose como erupciones cutáneas u otras reacciones alérgicas.
• Fiebre leve: En casos poco frecuentes, los pacientes pueden experimentar fiebre leve tras la prueba.

Contraindicaciones:

Tubersol® está contraindicado en:

• Personas con hipersensibilidad conocida a la tuberculina o a cualquier componente de la fórmula.
• Personas con historia de reacciones graves a una prueba de tuberculina previa, como una reacción bullosa extensa o necrosis.
• Personas que hayan recibido recientemente la vacuna B.C.G. o hayan tenido contacto reciente con Mycobacterium tuberculosis, ya que pueden dar falsos positivos.

Precauciones:

• Inmunocomprometidos: En personas inmunocomprometidas o bajo tratamiento inmunosupresor (por ejemplo, con VIH/SIDA o en tratamiento con corticosteroides), la respuesta a la prueba puede ser menos pronunciada o no detectable, lo que puede generar falsos negativos. Se recomienda evaluar a estos pacientes mediante pruebas complementarias, como el ensayo de liberación de interferón gamma (IGRA).
• Vacunación reciente con B.C.G.: La vacunación reciente con B.C.G. puede interferir con los resultados de la prueba, lo que puede generar falsos positivos.
• Interpretación cuidadosa: La interpretación del tamaño de la induración debe tener en cuenta factores de riesgo del paciente, como exposición a casos activos de tuberculosis, condiciones médicas subyacentes y antecedentes de vacunación con B.C.G.

Interacciones farmacológicas:

El tratamiento inmunosupresor, como corticosteroides o quimioterapia, puede suprimir la respuesta inmune a la prueba de tuberculina, lo que podría resultar en una lectura falsamente negativa. Los pacientes inmunocomprometidos deben ser evaluados con métodos alternativos, si es necesario.

Eficacia y estudios clínicos:

La prueba de tuberculina con Tubersol® ha demostrado ser una herramienta confiable para la detección de la infección por tuberculosis latente, con una alta sensibilidad para identificar a individuos infectados en poblaciones de alto riesgo. No obstante, su especificidad puede verse afectada por la vacunación con B.C.G. o exposición a micobacterias ambientales, lo que puede ocasionar resultados falsos positivos.

Esquema de administración:

• Adultos y niños: La dosis recomendada de Tubersol® es de 0.1 ml, administrada por vía intradérmica en la cara volar del antebrazo. La inyección debe formar una pequeña elevación visible (roncha) en el lugar de la aplicación.
• Lectura de la prueba: La induración debe evaluarse a las 48-72 horas posteriores a la inyección. Una induración de 5, 10 o 15 mm, dependiendo de los factores de riesgo individuales del paciente, se considera positiva.

Conclusión:

Tubersol® es una solución de tuberculina altamente purificada utilizada en la prueba cutánea de la tuberculina (prueba de Mantoux) para la detección de infección por Mycobacterium tuberculosis. Es una herramienta diagnóstica crucial en la identificación de personas infectadas de tuberculosis latente o activa, especialmente en poblaciones de alto riesgo. Aunque es una prueba segura y confiable, la interpretación de los resultados debe hacerse cuidadosamente, especialmente en personas vacunadas con B.C.G. o inmunocomprometidas. Tubersol® es fundamental en los programas de salud pública y en la evaluación del riesgo de tuberculosis en grupos vulnerables.